Registro Sanitario

Proceso orientado a la obtención del Registro Sanitario que es certificación otorgada por la Autoridad Sanitaria Nacional, para la fabricación, ensamblaje, importación, distribución y comercialización de productos que se encuentran bajo Control y Vigilancia Sanitaria que ha cumplido con las regulaciones.

Medicamentos

Medicamentos Biológicos

Medicamentos Homeopáticos

Dispositivos médicos y Reactivos Bioquímicos de Diagnóstico

Productos Naturales de uso Medicinal

Medicamentos Veterinarios

Etapas del proceso regulatorio

Clasificación del producto y solicitud de los requisitos.

Revisión y reparación del dossier (Documentos).

Ingreso de la solicitud ante a la Autoridad Reguladora.

Revisión y respuestas.

Aprobación del Registro

Servicios

• Inscripción de Registro Sanitario.
• Modificación de Registro Sanitario.
• Reinscripción o Renovación de Registro Sanitario.
• Solicitud de clasificación de productos.
• Certificado de Requerimiento o no de Registro Sanitario.
• Solicitud Certificado Libre Venta.
• Fijación de precio techo (Medicamentos).
• Endoso de Registro Sanitario.
• Autorización para la importación de medicamentos y materia primas.